ISO公布多项新国际规范-众智iso认证

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ISO公布多项新国际规范

文章来路:郑州市众智质量认证征询有限公司     公布日期:2020/08/04     

  克日,ISO公布多项新规范。包罗低落医疗东西危害国际规范ISO 14971、应对修建业可继续开展应战的国际规范ISO 15392、无人机新规范ISO 21384-3、审计员规范ISO 21378、IT效劳办理框架和规范适用指南ISO/IEC 20000等。最新ISO规范动向整理如下:ISO公布低落医疗东西危害国际规范简直没有一种医疗顺序没有危害,但有许多办法可以将医疗危害最小化。此中一种经过将公道的危害办理进程使用于医疗东西,为此目标国际规范如今曾经修订。

ISO 14971医疗东西——危害办理在医疗东西上的使用这项规范规则了办理医疗东西相干危害的术语、准绳和进程,包罗医疗东西软件(SaMD)和体外诊断(IVD)医疗产物。

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ISO规范次要针对医疗东西制造商,旨在改良医疗东西和设置装备摆设的平安性。这项规范触及包罗与病人、操纵者和其别人的安康有关的损伤危害,以及对财富、设置装备摆设和情况的潜伏侵害。对这项规范停止修订旨在更好地顺应环球医疗东西法例的变革。
ISO 14971修订版包括了制造商为满意这些要求必需接纳的更细致的步调信息,旨在以此来说明规范的技能要求。修订版包罗新的以及修订后的术语,旨在反应以后市场的需求。其指南已移到规范随附的技能陈诉ISO/TR 24971医疗东西——ISO 14971使用指南中,并同时停止了修订。
订定这些文件的ISO技能委员会主席彼得•林德斯(Peter Linders)表现,低落医疗东西的危害制造商的责任。“ISO 14971协助制造商辨认风险并估量与医疗东西相干的危害,使他们可以控制这些危害并监测其所施行的控制步伐的无效性。”
ISO 14971由ISO/TC 210医疗东西质量办理和通用要求技能委员会以及IEC/TC 62医疗理论中的电气设置装备摆设技能委员会结合订定,来自天下各地的很多规制构造积极到场了这一任务。
ISO修订应对修建业可继续开展应战的国际规范修建业活着界可继续开展方面饰演偏重要脚色,不只由于它代表了天然情况的很大一局部,并且由于修建业影响着社会一切范畴。ISO关于这一范畴的可继续性国际规范方才修订。
从动力运用、净化到提供失业时机、住房和根底设备,修建和土木匠程部分触及我们每一团体,并对天下的可继续开展有偏重大影响。 但将可继续性融入该行业并非易事。
ISO 15392修建物和土木匠程的可继续性——普通准绳这项规范规则了国际上告竣分歧并失掉承认的准绳,以完成修建工程可继续开展。规范为行业一切长处相干方(包罗设计者、制造者、羁系者和消耗者)提供了一种通用的言语,可作为相同和获取评价规范的根底。
该项规范方才修订完成,以反应行业的变革,并确保其依然实用于一切用户。
担任订定该项规范的ISO/TC59/SC17分技能委员会主席菲利普•奥塞特(Philippe Osset)表现,固然与可继续性有关的观点很庞大,并且需求不时地停止评价,但ISO 15392可为作出决议计划和展开评定原则提供根底根据。
他说:“可继续开展的应战环球性的,因而需求环球性的处理方案、目的和目标。”
“ISO 15392规范提供了国际通用的言语和一套可以订定战略息争决方案的准绳。”
该项规范的新版本做出的改良包罗普通准绳的更多信息,与可继续性三大支柱(经济、社会和情况)有关的准绳,以及引入弹性等新观点。
ISO 15392由ISO/TC59修建物和土木匠程技能委员会的SC 17修建物和土木匠程的可继续性分技能委员会订定.其秘书处由ISO的法国成员AFNOR承当。
ISO公布无人机新规范将推进无人机市场起飞估计将来五年,环球商用无人机市场将从40亿美元增长到400亿美元[1],且增长趋向丝毫没有削弱迹象。但,在技能步调凌驾法例涵盖的内容时,国际规范关于确保最低水平的平安和质量尤为紧张。方才公布的新ISO规范,意在标准行业中的每团体。
从运送包裹到在悠远的牧场上丈量奶牛,无人机的使用,即无人飞机条理(UAS)涵盖了多种用处。此中包罗提供天下困难的处理方案。观察或检测丛林大火,监测水体和交通拥堵的情况,这些只证明其共同代价的一些例子。
但,确保这个疾速开展的行业中的每团体都意见分歧,关于确保最低的平安性和质量至关紧张,更不必说在空域中停止和谐和构造了。
ISO 21384-3,无人机条理——第3局部:操纵顺序这项规范方才公布,旨在满意行业的需求。它关于无人机条理(UAS)的第一项国际规范,并指定了国际承认和承受的平安贸易运营要求。
订定该项规范的ISO分技能委员会主席约翰•沃克(John Walker)表现,仅小型无人机条理(UAS)就无数百个使用顺序将从该规范中受害,包罗修建、平安、保安、采矿、海事举动等。
他说:“使用范畴正在敏捷增长,但与此同时,该行业还处于起步阶段,在完成大范围贸易化之前,有很多紧张的妨碍需求克制。”
“ ISO 21384-3将经过为环球UAS行业提供适航性框架来协助处理这些应战,从而容许更平安,更普遍的运用。”
委员会还在订定一些增补规范,这些规范将处理平安、质量和术语等其他方面的内容,此中包罗ISO 21384-2,无人机条理——第2局部:产物条理,ISO 21384-4,无人机条理——第4局部:词汇,以及ISO 23665,无人机条理——对到场UAS操纵的职员停止培训。
沃克说:“这些规范将配合为无人机条理(UAS)订定新的使用顺序,远远凌驾我们当下眼力所及。”
ISO 21384-3由ISO/TC 20飞机和航天器技能委员会和SC 16无人飞机条理分技能委员会订定的,其秘书处由ISO的美国成员ANSI承当。
ISO公布的审计员规范将改良数据搜集流程市场上少量的管帐软件包和/或企业资源方案(ERP)条理意味着审计员需求更多的日期和配景知识来获取所需的信息。ISO方才公布的新规范将有助于使整个行业的审计数据的搜集愈加高效和牢靠。
ISO 21378审计数据搜集这项规范旨在经过规范化辨认、分类和搜集进程来协助审计职员拜访息争密审计数据。这将推进审计数据的地下通明性,使搜集进程规范化,防止反复任务。进步审计员的服从,节流他们珍贵的日期和精神,并进步审计的服从。
ISO 21378界说了管帐数据元素的通用框架,并提供了须要的信息以便提取有关内容。该规范还提供了一种分歧性表达信息的方法,而与所运用的管帐软件包或ERP条理有关。该项规范实用于诸如总账、应收账款、贩卖、应付账款、推销、库存以及物业工场和设置装备摆设等在范畴中提取的数据。
新规范将对当局、表里部审计员、被审计方及长处相干者(如ERP和管帐软件的供给商)有效。
ISO 21378由ISO/TC 295 审计数据效劳技能委员会订定,其秘书处由ISO的中国成员SAC承当。
ISO近期公布IT效劳办理框架和规范适用指南IT 效劳办理体系(SMS)的益处不只可以节流资金、称心主顾度高和应用新技能。老手册对怎样充沛应用SMS指南,尤其运用ISO/IEC 20000提供了指南。
ISO/IEC 20000,IT效劳办理—效劳办理--适用指南次要与ISO/IEC 20000-1,信息技能-效劳办理-第1局部:效劳办理体系要求,即行业内IT SMS国际规范相干。该规范提供了无效施行规范所需内容易于运用的概述,并提出了满意要求的其他规范和框架。
到场订定指南的苏珊娜•范•霍夫(Suzanne Van Hove)博士表现,该指南针对的那些不太熟习该规范的人,他们能从非技能言语的明晰信息中获益。
她说: “以构造化方法施行SMS可以为机构带来诸多益处,如进步服从、改进客户干系,但其不该成为额定的担负。”。
“这本老手册展现了ISO/IEC 20000在当今数字情况中的相干性,以及它怎样与盛行的SMS办法(如Lean, Agile 和DevOps)相联合。”
ISO/IEC 20000,IT效劳办理--效劳办理-适用指南能以明晰纯熟的方法让构造受害并为构造增值。指南具有描绘性和容纳性,由于其思索到了构造的详细需求,而且容许构造依据本人的志愿对其停止调解。
手册包罗次要三个次要局部:施行ISO/IEC 20000-1的适用指引;怎样明显提拔机构效劳办理流程,如流程成熟度、公司文明和相同等; 以及联合ISO/IEC 20000系列规范运用其他规范和框架的指南。
指南由ISO和IEC结合技能委员会的ISO/IEC/JTC 1/SC 40分技能委员会和IT效劳办理与管理技能委员会配合订定的,其秘书处由澳大利亚规范协会承当。
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